新版GMP實施為高端藥包提供新機遇
在很長一段時間,我國藥品包裝材料行業的整體技術水平不高,檔次偏低,遠遠落后于發達國家,包裝材料的質量及包裝對醫藥產業的貢獻率偏低。但是國際制藥行業對醫藥包裝的重視程度卻在不斷提升,在發達國家,醫藥包裝占藥品價值的30%,而我國的比例還不足10%。
值得欣喜的是,隨著科學技術的發展和新型包裝材料的不斷開發和應用,藥品包裝已不再是單純的盛裝藥品的附屬材料,而是成為方便臨床使用、保證藥品質量及配合臨床治療的重要內容。為此,國家已經明確把環保、高性能的OTC包裝、優質管制和輕量模制瓶、丁基膠塞、優質鋁塑組合蓋、綠色膠囊、優質泡罩等列為今后中國醫藥包裝的發展重點。
而新版GMP的實施對國內醫藥包裝行業的發展無疑是一個新的有利的契機。據了解,新版GMP對藥品包裝工藝驗證和藥包材潔凈級別都提出了更高要求,這為開發高端醫藥包裝產品提供了難得的機會。相關企業也早已看準這樣的機會,如山東藥玻近來在引進國外先進生產線,加快技術開發進度方面十分給力;德國肖特公司、格雷斯海姆集團也于此前紛紛高調進入中國高端玻璃市場。
醫藥包裝在制劑領域的重要性將日益突顯,國內藥包生產企業應該在高端、創新藥包材料的研發、生產方面加大力度,不斷滿足迅速擴張的制劑工業的需求。
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